包裝是藥品不可缺少的組成部分,它直接影響藥品質(zhì)量和廣大人民群眾的用藥安全。對(duì)于醫(yī)藥包裝的監(jiān)管必須與藥品質(zhì)量管理同步。
有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,早在2010年,全球醫(yī)藥用品包裝市場(chǎng)規(guī)模就已經(jīng)突破了300億美元,并且以6.3%的CAGR增長(zhǎng)。全球?qū)λ幱闷堪b的需求量每年在遞增,其中藥用塑料瓶包裝增長(zhǎng)速度位居榜首。
業(yè)內(nèi)人士指出,藥用包裝的生產(chǎn)要求十分嚴(yán)格,以塑料瓶為例,我國(guó)每年要消耗超過100億只藥用塑料瓶,但是因?yàn)閷?duì)藥用塑料瓶的要求十分嚴(yán)格,包括質(zhì)輕、強(qiáng)度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生,一次成型后可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等等,目前國(guó)內(nèi)所有生產(chǎn)藥用包裝瓶的設(shè)備需全部依靠進(jìn)口。
藥用瓶與藥品直接接觸,長(zhǎng)年累月的接觸中因?yàn)椴牧戏€(wěn)定性等原因,可能會(huì)造成反應(yīng)等問題,嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量,甚至產(chǎn)生致病、致命因素,因此國(guó)內(nèi)有關(guān)部門對(duì)此的監(jiān)管力度也在不斷加大。
國(guó)內(nèi)藥用瓶生產(chǎn)企業(yè)只有不斷提高生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),開發(fā)適合更多品種、劑型的包裝需求,走在行業(yè)之前,才能占據(jù)市場(chǎng)的主動(dòng)地位。
近年來,有關(guān)部門在藥品包裝材料方面有了更為明確的規(guī)定,不斷提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),不斷實(shí)現(xiàn)與國(guó)際接軌是發(fā)展的目標(biāo),也是進(jìn)一步擴(kuò)張市場(chǎng)的基本要求。